DI SEGUITO I DOCUMENTI SCARICABILI:

check-list per la presentazione studi Osservazionali NO PROFIT

Lettera d’intenti (inserire intestazione del Soggetto Promotore)

B2.bis  Accettazione Sperimentatore Locale (documento a cura del Centro e della Task Force)

B3  Dichiarazione natura osservazionale (a cura del Promotore)

B4  Dichiarazione natura indipendente (a cura del Promotore)

B5  Dichiarazione conflitto di Interessi (documento a cura del Centro)

B6.bis  Analisi Impatto Aziendale osservazionali (documento a cura del Centro e della Task Force)

Sinossi (in italiano) Studio Osservazionale

Protocollo Studio Osservazionale

Informativa e Consenso_Adulto + Privacy trattamento dati

Informativa e Consenso_Genitori_tutori legali + Privacy trattamento dati

Informativa e Assenso pazienti 7-13 anni

Informativa e Assenso pazienti 14-18 anni

Informativa-consenso-analisi-genetiche-minori

Informativa e Consenso_Analisi genetiche Adulto

Lettera informativa al medico o pediatra

Linea_guida_CI

Linee-guida_Pz Incapace

Convenzione Osservazionali Farmaco (documento a cura della Task Force) - NO PROFIT

Accordo per la trasferibilità dei dati -  studi osservazionali senza farmaco e dispositivo - NO PROFIT

MODALITA' INVIO  convenzioni - emendamenti - addendum